2016年12月13日，歐盟在其官方公報上發(fā)布(EU)2016/2235，新增REACH法規(guī)附件XVII第66項關于雙酚A（BPA）的限制條款，正式將BPA納入REACH法規(guī)限制清單。規(guī)定自2020年1月2日之后，含有雙酚A（BPA）質量濃度≥0.02%的熱敏紙不得投放市場。 法規(guī)將于官方公報發(fā)布后第20天開始生效，適用于所有成員國。 &n...
2016年9月，浙江省政府辦公廳印發(fā)了《關于推進綠色建筑和建筑工業(yè)化發(fā)展的實施意見》，首次明確，從今年10月1日起，浙江省各市、縣中心城區(qū)出讓或劃撥土地上的建筑住宅，必須全部實行全裝修和成品交付。12月7日，浙江省建設廳召開新聞發(fā)布會，發(fā)布了最新的《關于加快推進住宅全裝修工作的指導意見》(以下簡稱《指導意見》), 對于今后的住宅全裝修實施...
2017年01月12日 來源：中國醫(yī)藥報 作者：許琳 首個藥品上市許可持有人制度試點品種“吉非替尼”獲批；第一個國產(chǎn)生物制品創(chuàng)新藥“派格賓”上市；依非韋倫片等3個首仿藥即將投入生產(chǎn)，臨床用藥需求得到更好的滿足……自2015年8月藥品審評審批進入“改革時間”后，一系列改革舉措全面播種，經(jīng)過一年多的辛勤耕耘，改革成果正逐步顯現(xiàn)，藥審改革次第開花。 ...
2017年01月11日 來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 2016年，F(xiàn)DA下屬CDER共批準了22個新分子實體，包括：15個NDA、7個BLA。這個數(shù)字為2008年來新低，數(shù)字背后是小分子新藥銳減，生物制品則熱度不減。CBER則批準了4個新藥(新分子實體)，包括2個凝血因子Ⅷ藥物Kovaltry和Afstyla、凝血因子Ⅸ藥物Idelvion和口服霍亂疫苗Va...
2017年01月16日 來源：中國制藥網(wǎng) 1月12日，國家食藥監(jiān)總局(CFDA)網(wǎng)站公布，批準抗癌藥吉非替尼片、抗艾滋病藥依非韋倫片以及富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的國產(chǎn)仿制藥品上市。根據(jù)CFDA公開的信息，此次批準的齊魯制藥(海南)有限公司生產(chǎn)的吉非替尼片、上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的依非韋倫片、成都倍特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片均...
![[全球在注冊新藥]2017年上市新藥及重磅產(chǎn)品預測](/upload/2022-04/165034051139626100.png)
2017年01月16日 來源：新浪醫(yī)藥 一、超級重磅（上市五年內(nèi)，年銷售額有望超過20億美元） Ocrelizumab Ocrelizumab是第一個在多發(fā)性硬化領域獲得突破性療法的產(chǎn)品，3期OPERAI和OPERAII研究的匯總數(shù)據(jù)表明，Ocrelizumab顯著有效提高了復發(fā)型多發(fā)性硬化癥患者達到NEDA的比例。在...
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