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2017年01月25日 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 20日,國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站公布《總局辦公廳公開征求仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價研究現(xiàn)場核查等指導(dǎo)原則的意見》,包括研究、生產(chǎn)、臨床試驗、有因檢查等四份一致性評價細則征求意見稿同步公布,13項“不通過”清單正式公開。 ▍核查檢查“不通過”清單公開 這份核查檢...
2017年01月25日 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 為加強藥物臨床試驗研究,為申請人和研究者制定藥物整體研發(fā)策略及單個臨床試驗提供技術(shù)指導(dǎo),同時,也為藥品技術(shù)評價提供參考,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥物臨床試驗的一般考慮指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。自本通告發(fā)布之日起執(zhí)行。 特此通告。 一、概述 ...
會議主題,會議時間和日程以及報名方式詳見以下鏈接 http://g.eqxiu.com/s/yJiPWEh1?eqrcode=1&from=groupmessage&isappinstalled=0
2017年1月12日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)公布把4種物質(zhì)正式納入到SVHC候選物質(zhì)清單,成為第十六批SVHC候選物質(zhì)。這4種物質(zhì)分別為:雙酚A(BPA),全氟癸酸(PFDA)及其鈉鹽和銨鹽,支鏈與直鏈的4-庚基酚(4-HPbl),對叔戊基苯酚。至此,SVHC候選清單共包括16批173種物質(zhì)。  ...
近日,國家質(zhì)檢總局發(fā)布了《2017年產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查計劃》,本次國抽計劃共涉及147種產(chǎn)品,包括日用及紡織品18種、電子電器產(chǎn)品29種、輕工產(chǎn)品18種、建筑和裝飾裝修材料26種、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料11種、機械及安防產(chǎn)品20種、電工及材料產(chǎn)品22種、食品相關(guān)產(chǎn)品3種。其中建筑裝飾裝修材料具體產(chǎn)品明細見下表。 ...
2016年12月19日,歐盟成員國委員會(MSC)全體一致通過將SVHC評議物質(zhì)中的雙酚A(BPA),全氟癸酸(PFDA)及其鈉鹽和銨鹽,支鏈與直鏈的4-庚基酚(4-HPbl),4-叔戊基苯酚(PTAP)四種物質(zhì)認定為SVHC候選物質(zhì),ECHA將在2017年1月份把這四種物質(zhì)加入到SVHC候選物質(zhì)清單,成為第16批SVHC候選物質(zhì)。 另外兩種評議物質(zhì)4...