CTI限用物質(zhì)與材料可靠性法規(guī)資訊 | 2025年第10期：歐盟采納RoHS指令中鉛相關(guān)豁免條款修訂草案、歐盟PFAS提案更新，ECHA將開啟公眾咨詢、歐洲議會正式通過歐盟新ELV法規(guī)草案的修訂案、歐盟POPs法規(guī)正式增加得克隆...

　　1　　歐盟采納RoHS指令中鉛相關(guān)豁免條款修訂草案

　　2025年9月8日，歐盟采納了RoHS指令附件Ⅲ中高頻使用豁免條款的修訂草案，如6(a)、6(a)-Ⅰ、6(b)、6(b)-Ⅰ、6(b)-Ⅱ、6(c)、7(a)、7(c)-Ⅰ和7(c)-Ⅱ等鋼合金、鋁合金、銅合金、高溫熔融焊料、電氣電子元件玻璃陶瓷中的鉛等條款，目前官方公報尚未正式發(fā)布。相較2025年1月6日發(fā)布的公眾咨詢修訂案內(nèi)容，采納版修訂草案部分有效期變動，主要是將原計劃于2026年12月31日到期的條款調(diào)整為2027年6月30日到期，根據(jù)2011/65/EU Article 5(5)豁免延期申請規(guī)則，此舉將給相關(guān)制造商保留了提前18個月提交豁免延期的時間。

　　關(guān)于被采納的RoHS鉛相關(guān)豁免條款修訂草案主要內(nèi)容，詳見“重磅！歐盟采納RoHS鉛相關(guān)豁免條款修訂草案”

　　2　　歐盟PFAS提案更新，ECHA將開啟公眾咨詢

　　2025年9月15日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）在其官網(wǎng)上公布，社會經(jīng)濟分析委員會（SEAC）關(guān)于PFAS限制提案的意見草案將涵蓋社會經(jīng)濟方面的評估，包括替代物質(zhì)和技術(shù)的可行性。SEAC計劃在其會議上就其意見草案達(dá)成一致，會議暫定于2026年3月上旬舉行，并將在會議結(jié)束后，針對歐盟境內(nèi)限制PFAS的意見草案，開啟為期60天的公眾咨詢。此前，ECHA已于2025年8月公布了更新后的PFAS限制提案，擴大了評估行業(yè)范圍，增加了限制方案，并在最具可行性的限制方案中更新了豁免條款。

　　關(guān)于PFAS更新后提案主要內(nèi)容，詳見“歐盟PFAS提案更新，ECHA將開啟公眾咨詢”

　　3　　歐洲議會正式通過歐盟新ELV法規(guī)草案的修訂案

　　2025年9月9日，歐洲議會以431票贊成、145票反對、76票棄權(quán)的投票結(jié)果，正式通過了關(guān)于歐盟新ELV法規(guī)草案的修訂案，推進新ELV法規(guī)的立法進程。即將發(fā)布的新ELV法規(guī)將全面取代原ELV指令2000/53/EC和關(guān)于機動車輛3R型式認(rèn)可指令2005/64/EC，并修訂(EU)2018/858和(EU)2019/1020。新ELV法規(guī)旨在建立歐盟層面統(tǒng)一的監(jiān)管框架，并對汽車產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)提出了更加嚴(yán)格的環(huán)保和回收再利用等管控要求。

　　關(guān)于歐盟新ELV法規(guī)的更新要點，詳見“重磅！歐盟即將發(fā)布新ELV法規(guī)”

　　4　　歐盟POPs法規(guī)正式增加得克隆

　　2025年9月25日，歐盟官方公報發(fā)布關(guān)于歐盟POPs法規(guī)新增得克隆（Dechlorane plus）的正式修訂法規(guī)(EU)2025/1930，并自發(fā)布后第二十天生效。主要要求為：2025年10月15日起，對于物質(zhì)、混合物、物品限值為1000mg/kg，2028年4月15日起，限值為1mg/kg。企業(yè)需及時排查相關(guān)物料，確認(rèn)產(chǎn)品的合規(guī)性。

　　關(guān)于歐盟得克隆的管控要求，詳見“重磅更新！歐盟POPs法規(guī)正式增加得克隆”

　　5　　十二甲基五硅氧烷被ECHA撤出SVHC意向物質(zhì)清單

　　近日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）將“十二甲基五硅氧烷”從SVHC意向清單中撤出。目前，SVHC正式物質(zhì)清單包括33批250項，待決定物質(zhì)1項（簡苯二酚），SVHC評議物質(zhì)4項（雙酚AF及其鹽、雙酚F、正己烷、十溴二苯乙烷），SVHC意向物質(zhì)（尚未開啟公眾評議）暫無。建議企業(yè)及時關(guān)注SVHC相關(guān)物質(zhì)的動態(tài)信息。

　　6　　歐盟REACH法規(guī)附錄XVII增加消防泡沫中PFAS的限制條款。

　　2025年10月3日，歐盟委員會在官方公報上發(fā)布（EU）2025/1988，修訂了REACH法規(guī)附錄XVII(限制篇)，增加第82項PFAS關(guān)于消防泡沫的管控要求，修訂法規(guī)將于2025年10月23日生效。

　　7　　中國手表強標(biāo)GB 44702-2024《直接接觸人體皮膚的手表外觀件中有害物質(zhì)限量的規(guī)定》正式實施

　　2025年10月1日，強制性國家標(biāo)準(zhǔn)GB 44702-2024《直接接觸人體皮膚的手表外觀件中有害物質(zhì)限量的規(guī)定》正式實施，該標(biāo)準(zhǔn)明確了手表外觀件中鎳釋放量、可分解有害芳香胺染料、游離甲醛、重金屬（如鉛、鎘、汞）以及鄰苯二甲酸酯等有害物質(zhì)的限量要求，并規(guī)定了相應(yīng)的測試方法。此外，標(biāo)準(zhǔn)還要求企業(yè)在正常生產(chǎn)情況下，每年至少進行一次型式檢驗。

　　8　　中國國家衛(wèi)健委發(fā)布4項食品接觸材料新標(biāo)準(zhǔn)

　　2025年9月25日，國家衛(wèi)健委公布了32項新食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和2項修改單，其中與食品接觸材料（FCM）相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有4個，包括GB 4806.10-2025食品接觸材料及制品用涂料及涂層（2026年9月2日實施），GB 4806.16-2025食品接觸用硅橡膠材料及制品（2026年9月2日實施），以及兩個測試方法GB 31604.21-2025食品接觸材料及制品苯甲酸、苯二甲酸和苯三甲酸遷移量的測定（2026年3月2日實施）和GB 31604.64-2025食品接觸材料及制品檸檬酸酯和癸二酸酯類化合物遷移量的測定（2026年3月2日實施）。