天津藥明康德新藥開發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“藥明康德公司”）是中國首家以組合化學(xué)和現(xiàn)代藥物化學(xué)技術(shù)為核心的新藥研發(fā)企業(yè)。公司的服務(wù)內(nèi)容涵蓋了FTE項(xiàng)目研究、小分子化合物庫設(shè)計(jì)合成、藥物前體結(jié)構(gòu)優(yōu)化、工藝研究和開發(fā)以及小試、中試到規(guī)模化生產(chǎn)等不同規(guī)模的原料藥和API的生產(chǎn)和供應(yīng)。

    為滿足業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，藥明康德公司在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南海路168號(hào)公司現(xiàn)有廠區(qū)北方基地現(xiàn)有空地（即北方基地項(xiàng)目二期用地處）建設(shè)《天津藥明康德新藥開發(fā)有限公司天津化學(xué)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目升級(jí)項(xiàng)目》（本次驗(yàn)收項(xiàng)目），2017年6月委托北京欣國環(huán)環(huán)境技術(shù)發(fā)展有限公司完成了該項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書的編制，2017年6月28日通過了天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)環(huán)境保護(hù)局的批復(fù)（批復(fù)文號(hào)：津開環(huán)評(píng)書[2017]12號(hào)），由于建設(shè)過程中部分建設(shè)內(nèi)容較原環(huán)評(píng)階段發(fā)生變化，藥明康德公司于2020年4月委托北京欣國環(huán)環(huán)境技術(shù)發(fā)展有限公司編制完成了本項(xiàng)目的環(huán)境影響補(bǔ)充分析報(bào)告，報(bào)告說明了項(xiàng)目變動(dòng)對(duì)周邊環(huán)境造成的影響，并于2020年4月2日取得了該項(xiàng)目環(huán)境影響補(bǔ)充分析報(bào)告的報(bào)告函審意見（詳見附件7）。

    本項(xiàng)目環(huán)評(píng)階段主要建設(shè)內(nèi)容包括：新建實(shí)驗(yàn)樓四座（3#~6#），主要用于建設(shè)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室及配套的實(shí)驗(yàn)室，涉及的化學(xué)反應(yīng)主要有合成、取代、脂化、加成等；地下室建筑面積約10799m2（地下一層），內(nèi)設(shè)置機(jī)動(dòng)車停車位，設(shè)置兩個(gè)雙車道汽車坡道；新建一座甲類危險(xiǎn)化學(xué)品庫（約472.26m2，甲類）、門衛(wèi)二以及事故應(yīng)急池（容積400m3）。由于資金及市場(chǎng)等多方面原因，本項(xiàng)目分階段進(jìn)行建設(shè)，2017年9月開工建設(shè)，2018年12月完成一階段建設(shè)，2019年6月本項(xiàng)目一階段工程進(jìn)入調(diào)試運(yùn)行階段。本次針對(duì)已建成內(nèi)容進(jìn)行第一階段竣工環(huán)保驗(yàn)收，未建內(nèi)容建成后建設(shè)單位自行組織下一階段竣工環(huán)保驗(yàn)收。

    本次驗(yàn)收一階段主要建設(shè)內(nèi)容包括：3#實(shí)驗(yàn)樓、地下室（內(nèi)設(shè)機(jī)動(dòng)車停車位及兩個(gè)雙車道汽車坡道）、甲類危險(xiǎn)化學(xué)品庫及事故應(yīng)急池，3#實(shí)驗(yàn)樓內(nèi)含藥物合成實(shí)驗(yàn)室，合成反應(yīng)實(shí)驗(yàn)操作臺(tái)，合成反應(yīng)試驗(yàn)通風(fēng)櫥。另外有分析用HPLC分離分析實(shí)驗(yàn)室和高通量分離室，同時(shí)在3#實(shí)驗(yàn)樓樓頂配套建設(shè)8根30米高排氣筒P3-1~P3-8及8套活性炭吸附裝置及附屬管路和風(fēng)機(jī)，輔助及公用工程大部分依托原有。

    藥明康德公司在本項(xiàng)目調(diào)試運(yùn)行期間依據(jù)生態(tài)環(huán)境部2018第9號(hào)關(guān)于發(fā)布《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)指南 污染影響類》公告“驗(yàn)收自查”的內(nèi)容對(duì)本項(xiàng)目的性質(zhì)、規(guī)模、地點(diǎn)、生產(chǎn)工藝有無重大變更，環(huán)境保護(hù)措施是否落實(shí)到位等進(jìn)行了自查。按照國家生態(tài)環(huán)境部建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)保驗(yàn)收的相關(guān)要求，委托天津津?yàn)I華測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)中心有限公司承擔(dān)該項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)竣工的驗(yàn)收監(jiān)測(cè)工作。天津津?yàn)I華測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)中心有限公司于2019年3月22日進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)勘察，查閱了有關(guān)文件和技術(shù)資料，查看了項(xiàng)目的性質(zhì)、規(guī)模、地點(diǎn)、污染物治理及排放、環(huán)保措施的落實(shí)情況，在此基礎(chǔ)上編制《天津藥明康德新藥開發(fā)有限公司天津化學(xué)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建升級(jí)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收檢測(cè)方案（第一階段）》，于2019年5月11~12日、6月1~2日、2020年5月14~15日依據(jù)驗(yàn)收方案進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)采樣監(jiān)測(cè)。

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