天津藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司北方基地，廠址位于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)南海路168號(hào)，主要進(jìn)行高質(zhì)量的先導(dǎo)化合物優(yōu)化、化合物合成工藝研發(fā)、FTE研究、生物分析等新藥研發(fā)。

    2019年3月天津藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)南海路168號(hào)北方基地建設(shè)“天津藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司北方基地項(xiàng)目一期實(shí)驗(yàn)室研發(fā)能力提升項(xiàng)目”。該項(xiàng)目于2019年2月由北京欣國(guó)環(huán)環(huán)境技術(shù)發(fā)展有限公司完成該項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表的編制。并于2019年3月8日通過(guò)天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)環(huán)境保護(hù)局批復(fù)（批復(fù)文號(hào)：津開(kāi)環(huán)評(píng)[2019]42號(hào)）。本項(xiàng)目不新增構(gòu)筑物，不改變廠區(qū)布局及工藝。在現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)樓1、實(shí)驗(yàn)樓2內(nèi)，利用現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)研發(fā)設(shè)備，同時(shí)新增200套旋蒸儀、1000套二次冷凝設(shè)備、600臺(tái)攪拌器，在優(yōu)化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及流程的基礎(chǔ)上，提升實(shí)驗(yàn)樓1和實(shí)驗(yàn)樓2的研發(fā)產(chǎn)能。提升研發(fā)效率的詳細(xì)方法：在多年的研發(fā)活動(dòng)中，積累了大量化合物的設(shè)計(jì)路線和方案，也從大量的文獻(xiàn)中實(shí)踐出了可以重復(fù)出試驗(yàn)結(jié)果的有效文獻(xiàn)，通過(guò)大數(shù)據(jù)系統(tǒng)整合資源后，已經(jīng)改變?cè)技內(nèi)斯さ穆肪€設(shè)計(jì)方法，改為提供目標(biāo)分子后，由系統(tǒng)自動(dòng)生成設(shè)計(jì)路線供研發(fā)人員選擇，大大提高了研發(fā)效率，使研發(fā)人員可以將更多的時(shí)間投入到實(shí)際的研發(fā)活動(dòng)中，減少設(shè)計(jì)及查閱文獻(xiàn)及分析資料等前期工作的時(shí)間，同時(shí)可以推進(jìn)多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)行。

    本項(xiàng)目建成后實(shí)驗(yàn)樓1和實(shí)驗(yàn)樓2的研發(fā)能力為年設(shè)計(jì)合成300個(gè)藥物模板，年產(chǎn)化合物庫(kù)600個(gè)，化合物工藝研究及放大的項(xiàng)目300個(gè)，F(xiàn)TE研究數(shù)目900~1200個(gè)，先導(dǎo)化合物研究數(shù)目240個(gè)，委托合成研究項(xiàng)目300個(gè)，生物分析研究項(xiàng)目150個(gè)。目前實(shí)際研發(fā)能力達(dá)到設(shè)計(jì)能力。項(xiàng)目于2019年4月開(kāi)工，2019年5月投入調(diào)試運(yùn)行。本次驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，各實(shí)驗(yàn)設(shè)備、環(huán)保設(shè)施正常運(yùn)轉(zhuǎn)，滿足環(huán)保驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間的生產(chǎn)負(fù)荷要求。

    項(xiàng)目調(diào)試運(yùn)行期間，天津藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司依據(jù)生態(tài)環(huán)境部《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)指南 污染影響類(lèi)》“驗(yàn)收自查”的內(nèi)容對(duì)本項(xiàng)目的性質(zhì)、規(guī)模、地點(diǎn)、生產(chǎn)工藝有無(wú)重大變更，環(huán)境保護(hù)措施是否落實(shí)到位等進(jìn)行了自查，不存在重大變動(dòng)。按照建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)保驗(yàn)收的相關(guān)要求，委托天津津?yàn)I華測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)中心有限公司承擔(dān)本項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)竣工的驗(yàn)收監(jiān)測(cè)工作。天津津?yàn)I華測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)中心有限公司于2019年4月22日進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)勘察，查閱了有關(guān)文件和技術(shù)資料，查看了項(xiàng)目的性質(zhì)、規(guī)模、地點(diǎn)、污染物治理及排放、環(huán)保措施的落實(shí)情況，在此基礎(chǔ)上編制《天津藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司北方基地項(xiàng)目一期實(shí)驗(yàn)室研發(fā)能力提升項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收檢測(cè)方案》，于2019年5月11~12日、6月1~2日依據(jù)驗(yàn)收方案進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)采樣監(jiān)測(cè)。

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北方基地一期研發(fā)能力提升項(xiàng)目環(huán)境驗(yàn)收專(zhuān)家意見(jiàn).pdf