服務(wù)背景
支原體是一類(lèi)無(wú)細(xì)胞壁的微生物，能夠在細(xì)胞培養(yǎng)中引起污染，影響生物制品的質(zhì)量和安全性。為了滿足生物制品生產(chǎn)和臨床治療用細(xì)胞的質(zhì)量要求，華測(cè)醫(yī)藥藥品檢測(cè)服務(wù)，可以提供專(zhuān)業(yè)的支原體檢測(cè)服務(wù)，確保細(xì)胞基質(zhì)和最終產(chǎn)品的高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量。

支原體檢測(cè)

服務(wù)項(xiàng)目
1. 培養(yǎng)法檢測(cè)
1）根據(jù)中國(guó)藥典3301章節(jié)要求，采用支原體液體培養(yǎng)基、半流體培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)法檢測(cè)。
2）通過(guò)36℃±1℃的恒溫培養(yǎng)，觀察培養(yǎng)基變色和支原體生長(zhǎng)情況，判斷支原體的存在。
2. 指示細(xì)胞培養(yǎng)法（DNA染色法）
1）利用無(wú)污染的Vero細(xì)胞或其他經(jīng)國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)認(rèn)可的細(xì)胞進(jìn)行指示細(xì)胞培養(yǎng)。
2）通過(guò)特定熒光染料染色，使用熒光顯微鏡觀察細(xì)胞表面的支原體DNA著色，提供直觀的檢測(cè)結(jié)果。

適用產(chǎn)品
1. 主細(xì)胞庫(kù)和工作細(xì)胞庫(kù)：確保用于生物制品生產(chǎn)的細(xì)胞庫(kù)無(wú)支原體污染。
2. 病毒種子批和對(duì)照細(xì)胞：在疫苗生產(chǎn)和細(xì)胞治療中保證細(xì)胞的純凈性。
3. 臨床治療用細(xì)胞：為臨床治療提供安全、無(wú)污染的細(xì)胞。

服務(wù)對(duì)象
該產(chǎn)品服務(wù)于眾多行業(yè)及領(lǐng)域，以下是具有代表性的客戶(hù)對(duì)象：
1. 生物技術(shù)公司；
2. 生物制藥企業(yè)；
3. 細(xì)胞庫(kù)和生物資源中心等。

我們的優(yōu)勢(shì)
1. 專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)：團(tuán)隊(duì)具備深厚的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能夠準(zhǔn)確執(zhí)行支原體檢測(cè)。
2. 嚴(yán)格質(zhì)量控制：遵循中國(guó)藥典3301章節(jié)的規(guī)定，實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程，確保檢測(cè)結(jié)果的權(quán)威性。
3. 全面檢測(cè)服務(wù)：提供從培養(yǎng)法到DNA染色法的全面支原體檢測(cè)服務(wù)，滿足不同客戶(hù)的需求。
4. 定制化服務(wù)：加急檢測(cè)服務(wù)、特殊樣品處理和詳細(xì)的檢測(cè)報(bào)告解讀。

服務(wù)流程