2016年4月16日，歐盟官方公報（OJ）正式發(fā)布?xì)W盟委員會指令（EU）2016/585，修訂RoHS2.0（2011/65/EU）指令的附件IV中第31條：關(guān)于豁免醫(yī)療器械和電子顯微鏡中回收或用于維修、翻新的備用部件中鉛、鎘、六價鉻和多溴二苯醚的要求。該修訂指令將于2016年5月6日生效，各成員國須于2017年2月28日前根據(jù)該指令發(fā)布相關(guān)法律、法規(guī)或行政規(guī)范，并在2017年11月6日開始正式實施。詳細(xì)資料見以下鏈接：
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1460975576152&uri=CELEX:32016L0585
核心內(nèi)容
根據(jù)（EU）2016/585，RoHS2.0的附件IV第31條被刪除，新增31（a）：
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條款 |
豁免 |
截止日期 |
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新增條款31(a) |
自維修或翻新的醫(yī)療設(shè)備中回收的，以及供維修或翻新的醫(yī)療設(shè)備（包括體外診斷設(shè)備及電子顯微鏡及其配件）使用的零部件中的鉛、鎘、六價鉻以及PBDE。前提是再利用發(fā)生在可審核的閉環(huán)B2B的回收系統(tǒng)，且部件的再利用已經(jīng)告知給消費者。 |
(a) 除體外診斷醫(yī)療設(shè)備外的醫(yī)療設(shè)備截止到2021年7月21日； |
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刪除條款31 |
從2014年7月22日前投放市場的醫(yī)療設(shè)備中回收的，用于2021年7月22日前投放市場的第8類設(shè)備中的再利用部件中的鉛、鎘和六價鉻，前提是再利用發(fā)生在可審計的閉環(huán)B2B回收系統(tǒng)，且部件的再利用已經(jīng)告知給消費者。 |
2021年7月21日到期 |
此前附件III、附件IV中對有害物質(zhì)的豁免僅限于鉛、汞、鎘、六價鉻，此次修訂是首次在豁免列表中加入多溴二苯醚的豁免，相關(guān)企業(yè)應(yīng)及時關(guān)注豁免列表的變化。
對于附件III中1-7、10類產(chǎn)品最長豁免期限為5年，8和9類產(chǎn)品最長豁免期限為7年，除非特別指出了更短的期限。對于附件 IV 中所列的豁免，最長豁免期限為7年，除非特別指出了更短的期限。豁免申請應(yīng)在豁免期滿前18個月前提出，對于已在豁免列表中的更新申請，歐盟委員會應(yīng)最遲在豁免期滿前6個月內(nèi)做出決定，除非在特殊情況下給出了其他最后期限。在更新決定出臺前，已有的豁免保持有效。
CTI建議
RoHS 2.0的豁免對電子電氣相關(guān)行業(yè)產(chǎn)生巨大影響，目前有部分豁免條款已評議結(jié)束，但暫未公布確切信息。CTI會積極跟進(jìn)，有最新消息屆時也會發(fā)布相關(guān)消息，企業(yè)需要獲取關(guān)于RoHS豁免相關(guān)的最新消息，開展供應(yīng)鏈調(diào)查，以便標(biāo)準(zhǔn)實施時能夠及時應(yīng)對。
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