2025年7月14日,歐盟于官方公報(bào)上發(fā)布關(guān)于歐盟POPs法規(guī)PFOA的正式修訂法規(guī)(EU)2025/1399,自從官方公報(bào)發(fā)布后第二十天生效。PFOA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)主要管控限值要求沒(méi)有發(fā)生變化,對(duì)于物質(zhì)、混合物、物品,PFOA及其鹽含量小于等于0.025mg/kg,PFOA相關(guān)物質(zhì)單項(xiàng)及總和小于等于1mg/kg。歐盟POPs法規(guī)禁限用物質(zhì)清單仍為30項(xiàng)。
此次修訂內(nèi)容包括如下:
1.PFOA及鹽和相關(guān)物質(zhì),排外物質(zhì)中的第v點(diǎn),由PFOS及衍生物更新為PFOS及鹽和相關(guān)物質(zhì);
2.管控要求修訂內(nèi)容:
(1)刪除第3點(diǎn)的第二句話(huà);
?。?)插入4a和4b點(diǎn);
(3)第6點(diǎn)中,日期“2025年7月4日”替換為“2025年12月3日”;
(4)第6點(diǎn)末尾增加“消防泡沫”的定義;
?。?)刪除了第10點(diǎn)的第二句話(huà);
?。?)增加了第11點(diǎn)。
修訂后管控要求:
項(xiàng)目:全氟辛酸(PFOA)及鹽和相關(guān)物質(zhì)
特定豁免情況(允許的最大限值):
1.對(duì)于本條目而言,第4條第(1)款的b條的豁免適用PFOA及其鹽含量小于等于0.025mg/kg(0.0000025%重量比)的物質(zhì)、混合物或物品;
2.對(duì)于本條目而言,第4條第(1)款的b條的豁免適用任何PFOA相關(guān)物質(zhì)單項(xiàng)或總和等于或低于1 mg/kg(0.0001%)的物質(zhì)、混合物或物品;
3.對(duì)于本條目而言,第4條第(1)款的b條的豁免適用PFOA相關(guān)物質(zhì)的濃度等于或低于20mg/kg(0.002%重量比)存在于1907/2006(EC)第3條第15(c)點(diǎn)所指的用作運(yùn)輸中的可分離的中間體的物質(zhì)中,并且滿(mǎn)足該法規(guī)第18(4)(a)至(f)條中規(guī)定的嚴(yán)格控制條件,用于生產(chǎn)全氟碳鏈小于或等于6個(gè)原子的含氟化合物。該豁免應(yīng)不遲于2023年8月25日由委員會(huì)進(jìn)行審查和評(píng)估。
4.對(duì)于本條目而言,第4條第(1)款的b條的豁免適用于存在于電離輻射或熱降解產(chǎn)生的聚四氟乙烯(PTFE)微粉和含聚四氟乙烯微粉的用于工業(yè)和專(zhuān)業(yè)用途的混合物和物品中,PFOA及其鹽的濃度不超過(guò)1 mg/kg(0.0001%重量比),直到2023年8月18日。應(yīng)避免PTFE微粉制造和使用過(guò)程中的所有PFOA排放,如果不能完全避免,應(yīng)盡可能減少。1 mg/kg(0.0001重量%)的限值僅適用于存在于運(yùn)輸或處理的PTFE微粉中的PFOA及其鹽的制造、上市和使用,目的是將PFOA及其鹽的濃度降低到低于0.025 mg/kg(0.0000025重量%)的限值;
4a.就本條目而言,第4條第(1)款(b)的豁免應(yīng)適用于,存在于已經(jīng)安裝在系統(tǒng)中的用于液體燃料蒸氣滅火和液體燃料滅火(B類(lèi)火災(zāi))消防泡沫中的,PFOA及其鹽小于等于1 mg/kg(0.0001%重量比),以及PFOA相關(guān)物質(zhì)單項(xiàng)或總和小于等于10 mg/kg(0,001%重量比)。此限值有效期至2028年8月3日。
4b.就本條目而言,第4條(1)款(b)點(diǎn)的豁免適用于,存在于無(wú)氟消防泡沫中,并且來(lái)自根據(jù)最佳可用技術(shù)進(jìn)行清潔的消防設(shè)備中的,PFOA及其鹽和PFOA相關(guān)物質(zhì)的濃度之和小于等于10 mg/kg(0,001%重量比)。
5.考慮到豁免,應(yīng)允許生產(chǎn)、投放市場(chǎng)和使用PFOA及其鹽類(lèi)和PFOA-相關(guān)化合物用于以下目的:
(a)半導(dǎo)體制造業(yè)中的光刻或蝕刻工藝,至2025年7月4日;
(b)在膠片上使用攝影涂料,至2025年7月4日;
(c)用于保護(hù)工人免受危害其健康和安全的危險(xiǎn)液體傷害的防油防水紡織品,至2023年7月4日之前;
(d)侵入性和植入式醫(yī)療器械,至2025年7月4日;
6.在2025年12月3日之前,應(yīng)允許在消防泡沫中使用PFOA及其鹽類(lèi)和PFOA-相關(guān)化合物,以抑制液體燃料蒸汽和液體燃料火災(zāi)(B類(lèi)火災(zāi)),這些滅火泡沫已安裝在系統(tǒng)中,包括移動(dòng)和固定系統(tǒng),但須滿(mǎn)足以下條件:
(a)含有或可能含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的消防泡沫不得用于培訓(xùn);
(b)含有或可能含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的消防泡沫不得用于試驗(yàn)或測(cè)試,除非所有釋放物得到有效控制;
(c)自2023年1月1日起,僅允許在能有效處理所有釋放物的場(chǎng)所使用含有或可能含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的滅火泡沫;
(d)含有或可能含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的消防泡沫儲(chǔ)存應(yīng)按照第5條進(jìn)行管理。
“消防泡沫”是指用泡沫滅火的任何混合物,包括但不限于消防泡沫濃縮物和產(chǎn)生泡沫的消防泡沫溶液。
7.允許使用含有全氟辛基碘化物的全氟辛基溴用于生產(chǎn)藥品,并于2026年12月31日,隨后每四年以及2036年12月31日委員會(huì)對(duì)此進(jìn)行審查和評(píng)估。
8.應(yīng)允許在2020年7月4日之前已經(jīng)在歐盟使用的含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的物品,第4(2)條的第三和第四段適用于此類(lèi)物品。
9.允許在2020年12月3日之前在下列條款中使用PFOA及其鹽類(lèi)和相關(guān)物質(zhì):
(a)法規(guī)(EU)2017/745范圍內(nèi)的非植入式醫(yī)療器械;
(b)乳膠油墨;
(c)等離子納米涂層。
10.就本條目而言,第4條第(1)款的b條的豁免適用于除侵入式和植入式器械以外的醫(yī)療器械中的PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA相關(guān)化合物的濃度等于或低于2 mg/kg(0.0002%質(zhì)量比)。委員會(huì)應(yīng)不遲于2023年2月22日對(duì)本豁免再進(jìn)行審查和評(píng)估。
11.在第5點(diǎn)(a)至(d)中規(guī)定的相關(guān)豁免到期日及之前,已經(jīng)在歐盟使用的含有PFOA及鹽和PFOA相關(guān)物質(zhì)的物品可以繼續(xù)使用。
CTI華測(cè)檢測(cè)服務(wù)
近年來(lái)歐盟POPs法規(guī)更新頻繁且執(zhí)法力度不斷加強(qiáng),我國(guó)出口歐盟的產(chǎn)品因違反POPs法規(guī)而被通報(bào)的案例屢見(jiàn)不鮮,相關(guān)違規(guī)企業(yè)也因此付出了巨大的經(jīng)濟(jì)代價(jià)。對(duì)于出口企業(yè)來(lái)講,及時(shí)了解法規(guī)更新動(dòng)態(tài),并提前對(duì)供應(yīng)鏈進(jìn)行調(diào)查,是確保合規(guī)的有效手段之一。歐盟POPs法規(guī)目前禁限用物質(zhì)共計(jì)30項(xiàng),且目前有多項(xiàng)物質(zhì)計(jì)劃納入法規(guī),CTI華測(cè)檢測(cè)具備歐盟POPs法規(guī)全套項(xiàng)目測(cè)試能力,為企業(yè)一站式合規(guī)保駕護(hù)航。