在化妝品行業(yè)快速發(fā)展的今天，產(chǎn)品安全性已成為消費(fèi)者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同關(guān)注的核心議題。在化妝品安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域，單次皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)作為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》推薦的人體安全性核心檢測(cè)方法之一，在預(yù)測(cè)產(chǎn)品潛在致敏性和刺激性方面發(fā)揮著不可替代的作用。

　　近日，CTI華測(cè)檢測(cè)化妝品功效實(shí)驗(yàn)室在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦的《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》期刊發(fā)表《4093例樣品單次皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)結(jié)果回顧性研究》，通過(guò)對(duì)大量實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)的系統(tǒng)分析，為行業(yè)提供了重要的安全性參考依據(jù)。

　　圖片來(lái)源：中國(guó)知網(wǎng)截圖

　　研究發(fā)現(xiàn)，單次皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)結(jié)果呈現(xiàn)潛在的季節(jié)性差異，冬季測(cè)試產(chǎn)品的陰性率（80.29%）顯著低于其他季節(jié)。這一現(xiàn)象可能與低溫環(huán)境下皮膚屏障功能變化密切相關(guān)。研究表明，寒冷條件下皮膚神經(jīng)酰胺分泌減少，經(jīng)皮水分流失增加，導(dǎo)致皮膚對(duì)外界刺激的敏感性增強(qiáng)。同時(shí)，低溫還可能通過(guò)激活TRPV-1受體通路，促進(jìn)炎癥因子的釋放，進(jìn)一步降低皮膚的耐受性。

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　　在人群差異方面，研究數(shù)據(jù)顯示非敏感性皮膚群體的陰性率（81.94%）高于敏感性皮膚群體（79.63%）。這一結(jié)果印證了敏感性皮膚由于皮膚屏障功能受損，更容易對(duì)化妝品成分產(chǎn)生反應(yīng)的臨床觀察結(jié)果。值得注意的是，盡管數(shù)據(jù)差異看似不大，但考慮到測(cè)試樣品多為宣稱(chēng)適用于敏感肌的產(chǎn)品，其本身就具有相對(duì)溫和的配方設(shè)計(jì)，所以實(shí)際差異很可能被低估，這提示針對(duì)敏感肌產(chǎn)品的安全性評(píng)估需要更加審慎。

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　　化妝品的配方組成、產(chǎn)品劑型與其安全性直接相關(guān)。既往的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，報(bào)告的不良反應(yīng)案例數(shù)受到產(chǎn)品使用人群數(shù)量、市場(chǎng)覆蓋面以及數(shù)量的影響。研究中揭示了不同劑型產(chǎn)品在安全性表現(xiàn)上的顯著差異，對(duì)產(chǎn)品類(lèi)型內(nèi)部的斑貼試驗(yàn)陰性率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，可以盡可能減少上述影響評(píng)估該類(lèi)別產(chǎn)品配方的安全性風(fēng)險(xiǎn)。其中，塊狀和粉狀劑型表現(xiàn)出最高的安全性（陰性率>94%），而乳液和凍干劑型的陰性率相對(duì)較低（76.29%和75.86%）。特別值得關(guān)注的是淋洗類(lèi)產(chǎn)品，尤其是洗發(fā)水的陰性率最低（62.04%），這可能歸因于其配方中表面活性劑含量較高。

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　　除常規(guī)化妝品外，研究還納入了濕巾、紙巾、假睫毛、雙眼皮貼等與皮膚長(zhǎng)期接觸的非傳統(tǒng)化妝品類(lèi)產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，這些產(chǎn)品同樣可能引發(fā)皮膚不良反應(yīng)，提示在日常消費(fèi)品的安全性評(píng)估中也不應(yīng)忽視皮膚接觸風(fēng)險(xiǎn)。

　　作為中國(guó)檢測(cè)認(rèn)證行業(yè)首家上市公司，CTI華測(cè)檢測(cè)在國(guó)家藥監(jiān)局化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)中認(rèn)定檢驗(yàn)?zāi)芰?xiàng)目包括：人體皮膚斑貼試驗(yàn)、人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)等。建立了完善的單次皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)檢測(cè)體系，積累了豐富的測(cè)試數(shù)據(jù)集，本研究基于4093例真實(shí)測(cè)試數(shù)據(jù)的分析結(jié)果，不僅為化妝品企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)提供了重要參考，也為監(jiān)管部門(mén)完善安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)提供了科學(xué)依據(jù)。

　　未來(lái)，CTI華測(cè)檢測(cè)將繼續(xù)秉持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，以專(zhuān)業(yè)的技術(shù)能力和高度的社會(huì)責(zé)任感，為化妝品行業(yè)健康發(fā)展和消費(fèi)者安全保駕護(hù)航，真正實(shí)現(xiàn)從科學(xué)研究到社會(huì)責(zé)任的完美轉(zhuǎn)化。