法規(guī)資訊

Regulatory Information

1. ECHA公布6項(xiàng)SVHC評(píng)議物質(zhì)

2024年8月30日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）公布對(duì)6-[（C10-C13）-烷基-（支鏈，不飽和）-2,5-二氧吡咯烷-1-基]己酸、硫代磷酸（O,O,O-三苯基）酯、八甲基三硅氧烷、全氟三丙胺、三苯基硫代磷酸與叔丁基苯衍生物的反應(yīng)物料以及亞磷酸三（4-壬基苯基，支鏈）酯6項(xiàng)潛在的高度關(guān)注物質(zhì)（SVHCs）展開(kāi)公眾評(píng)議，公眾評(píng)議將于2024年10月14日結(jié)束，在此期間各利益相關(guān)方均可向ECHA提交評(píng)議意見(jiàn)。這6項(xiàng)物質(zhì)如通過(guò)評(píng)議將被加入SVHC正式清單，成為第32批SVHC物質(zhì)。此外，另有6項(xiàng)物質(zhì)的卷宗截止提交日期是2025年2月3日，預(yù)計(jì)ECHA將在2025年3月對(duì)另6項(xiàng)物質(zhì)發(fā)起公眾評(píng)議。

2. 歐盟電池法規(guī)有害物質(zhì)和CE標(biāo)識(shí)等要求正式生效

2024年8月18日，歐盟電池和廢電池的法規(guī)(EU) 2023/1542中關(guān)于電池有害物質(zhì)和CE標(biāo)識(shí)等新要求正式生效。這意味著有害物質(zhì)合規(guī)不僅僅是電池出口歐盟的必備條件，也是電池加貼CE標(biāo)識(shí)的前提條件。歐盟電池和廢電池的法規(guī)(EU) 2023/1542于2023年7月28日正式發(fā)布，并于2024年2月18日起強(qiáng)制實(shí)施。新法規(guī)對(duì)電池全產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)施更為全面的監(jiān)管，規(guī)范了電池從生產(chǎn)到再利用和回收的全生命周期，對(duì)電池相關(guān)企業(yè)具有極大影響。對(duì)于有害物質(zhì)要求，該新規(guī)增加了便攜式電池的“鉛”含量的強(qiáng)制限值要求，且要求滿(mǎn)足歐盟REACH法規(guī)附錄XVII和歐盟ELV指令。

3. 加拿大發(fā)布關(guān)于PFAS的報(bào)告規(guī)則

近期，加拿大政府根據(jù)《1999年加拿大環(huán)境保護(hù)法》(Canadian Environmental Protection Act, 1999)（CEPA）第71條發(fā)布了一項(xiàng)通知，為了評(píng)估通知中附表1中的PFAS物質(zhì)是否有毒或能夠變得有毒，以及為了評(píng)估是否需管控和管控方式，要求在2023日歷年內(nèi)生產(chǎn)、進(jìn)口或作為單獨(dú)物質(zhì)、混合物或物品使用通知中附表1所列PFAS（共計(jì)312項(xiàng)）的加拿大境內(nèi)相關(guān)責(zé)任方，需在2025年1月29日前完成報(bào)告。

4. 食品接觸材料新國(guó)標(biāo)過(guò)渡期將盡

食品接觸材料塑料、金屬、橡膠、復(fù)合材料、油墨2023新版標(biāo)準(zhǔn)過(guò)渡期將于2024年9月6日結(jié)束。新標(biāo)準(zhǔn)從該日起正式實(shí)施，同時(shí)舊版就此廢止了。新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，在2024年9月6日前按照舊版標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品可繼續(xù)銷(xiāo)售，而在該日期后新生產(chǎn)的產(chǎn)品，則必須滿(mǎn)足2023新版標(biāo)準(zhǔn)要求，才能生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

5. 歐盟發(fā)布食品接觸材料金屬與合金指南第二版

近日，歐盟藥品管理局發(fā)布了食品接觸材料（FCM）金屬與合金技術(shù)指南EDQM(Metals and Alloys used in food contact materials and articles)2024，取代舊版本CM/Res（2013）9，該技術(shù)指南已得到廣泛認(rèn)可，并被用作金屬材料和制品安全和質(zhì)量的參考依據(jù)。主要變化：鉻（Cr）遷移限量由0.250 mg/kg調(diào)整為1 mg/kg。錳（Mn）遷移限量由1.8 mg/kg調(diào)整為0.55 mg/kg。鉈（Tl）遷移限量由0.0001 mg/kg調(diào)整為0.001 mg/kg。新增鋯（Zr）遷移，遷移限量為2 mg/kg。

6. 德國(guó)更新一批食品接觸材料的建議

8月初，德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所（BfR）更新了一批食品接觸材料的建議，涉及的材料包括硅膠、紙制品（包括食品接觸用紙、烹飪紙、熱濾紙、烘焙紙等）、耐高溫涂層。盡管BfR建議只是一份“科學(xué)建議”，不具有法律強(qiáng)制效力，但是由于其具有較大影響力而被業(yè)內(nèi)廣泛采用。同時(shí)，由于這些建議文件不是“法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)”，因此它并不設(shè)置“過(guò)渡期”，“建議文件”更新之后，企業(yè)需要盡快做出調(diào)整應(yīng)對(duì)，以免產(chǎn)生合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。