2016年11月18日，國家衛(wèi)生計生委官網(wǎng)發(fā)布了《 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品通用安全要求》（GB 4806.1-2016）等53項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，其中，搪瓷、陶瓷、玻璃、塑料樹脂、塑料、紙和紙板、金屬、涂料及涂層、橡膠等9種材料及制品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)GB 4806.3~11-2016已于2017年4月19日正式實(shí)施。

除GB 9685-2016、GB 4806.1-2016還未正式實(shí)施（實(shí)施時間2017年10月19日）外，其他FCM新國標(biāo)均已實(shí)施生效。從內(nèi)容上看，新國標(biāo)對食品接觸材料的監(jiān)管模式與舊國標(biāo)相比有很大的不同，對食品接觸材料產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和使用的相關(guān)企業(yè)產(chǎn)生較大影響。

食品接觸材料新國標(biāo)體系

2016年11月18日發(fā)布的53個關(guān)于FCM的新國標(biāo)，連同之前發(fā)布的GB 4806.2奶嘴、GB 31603生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范和GB 31604.1遷移試驗(yàn)通則，以及GB 31604.2等方法標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建了一個從原料、添加劑到產(chǎn)品，以及生產(chǎn)過程和檢測方法全覆蓋的標(biāo)準(zhǔn)體系。

新的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體系包括：① 通用安全要求GB 4806.1-2016；②生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范 GB 31603-2015； ③ 添加劑標(biāo)準(zhǔn) GB 9685-2016；④ 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) GB 4806.2~11 系列，共10個；⑤ 檢測方法標(biāo)準(zhǔn) GB 31604.1~49系列和GB 5009.156-2016 共50個。

FCM新國標(biāo)體系主要變化

1   建立原料、添加劑、產(chǎn)品、生產(chǎn)規(guī)范的管理模式

GB 4806.1-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)  食品接觸材料及制品通用安全要求》給出了食品接觸材料及制品的明確定義，從基本要求、限量要求、符合性原則、檢驗(yàn)方法、可追溯性和產(chǎn)品信息六個方面對食品接觸材料作出了原則性要求。要求生產(chǎn)應(yīng)符合生產(chǎn)規(guī)范GB 31603的要求，建立原料、添加劑、產(chǎn)品和生產(chǎn)規(guī)范的管理模式。

2   原輔料和添加劑管理模式更加明確，采用正清單模式

GB 9685-2016、GB 4806.6-2016、GB 4806.10-2016、GB 4806.11-2016分別給出了塑料、涂料、橡膠材料原料中允許使用的添加劑、樹脂或聚合物的清單。采用正清單的模式，意味著只能使用清單中給出的樹脂或聚合物原料和添加劑。

3 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更為明確，覆蓋范圍更廣，要求更為全面和嚴(yán)格

新標(biāo)準(zhǔn)在制定的時候綜合考慮現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)存在的問題，將舊標(biāo)進(jìn)行整合的同時擴(kuò)大了標(biāo)準(zhǔn)的管控范圍，明確了一些“無標(biāo)準(zhǔn)管控”產(chǎn)品的要求，同時給出了關(guān)鍵名詞的定義，使標(biāo)準(zhǔn)管控范圍更清晰，覆蓋范圍更廣。

要求更為全面。各類材質(zhì)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中，對產(chǎn)品的要求最主要包括技術(shù)要求和其他要求。技術(shù)要求包括原料要求、感官要求、理化指標(biāo)和添加劑要求四個部分；其他要求包括遷移測試試驗(yàn)方法和標(biāo)簽標(biāo)識。

新標(biāo)中總遷移量取代了蒸發(fā)殘?jiān)?，需根?jù)實(shí)際使用條件評估測試條件，如模擬物和測試時間和溫度，而不再是標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的固定條件，包括原料和添加劑清單中的遷移測試也是同樣的情況。這種測試模式更貼近產(chǎn)品的實(shí)際使用、更為科學(xué)合理。

4 標(biāo)簽標(biāo)識和符合性聲明要求

舊國家標(biāo)準(zhǔn)體系中對標(biāo)識缺乏統(tǒng)一的規(guī)定，食品接觸產(chǎn)品的標(biāo)識不規(guī)范。

GB 4806.1-2016第8章對產(chǎn)品信息作出了統(tǒng)一的強(qiáng)制要求。新國標(biāo)對產(chǎn)品標(biāo)識信息要求的更加全面細(xì)致，特別是提出了產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)包含產(chǎn)品對相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明，且符合性聲明應(yīng)包括遵循的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，受限物質(zhì)及其限量，非有意添加物的評估信息和總遷移量合規(guī)性情況（僅成型品）等。要求食品接觸材料供應(yīng)鏈中每個節(jié)點(diǎn)的生產(chǎn)商有效的傳遞產(chǎn)品的符合性聲明。

由中國食品工業(yè)協(xié)會食品接觸材料專家委員會牽頭制定到的《塑料食品接觸材料供應(yīng)鏈責(zé)任及符合性聲明行業(yè)指南》【1】亦于4月19日正式發(fā)布，作為中國FCM領(lǐng)域首個關(guān)于符合性聲明的行業(yè)指南，可作為企業(yè)制定符合性聲明提供參考。

【1】《塑料食品接觸材料供應(yīng)鏈責(zé)任及符合性聲明行業(yè)指南》鏈接

http://www.foodcontactscience.org/forum/detail_92.html

CTI建議

新國標(biāo)中管理模式和具體要求等多方面的變革，給FCM整個行業(yè)帶來一系列的挑戰(zhàn)。建議相關(guān)企業(yè)從以下方面進(jìn)行確保其產(chǎn)品合規(guī)性：

1 查看自己的產(chǎn)品是否納入FCM涵蓋范圍，嚴(yán)格按照FCM的管控要求進(jìn)行生產(chǎn)

2 塑料、橡膠、涂料及涂層等材料及制品的使用需要核查其原輔料和添加劑的授權(quán)情況及限制要求 

3 原材料、中間材料、終產(chǎn)品的各級供應(yīng)商之間要能有效傳遞符合性聲明，以便于對產(chǎn)品中有限制性要求物質(zhì)的管控；

4根據(jù)產(chǎn)品的預(yù)期使用條件重新檢驗(yàn)，確認(rèn)產(chǎn)品是否能符合新國標(biāo)； 

5 進(jìn)一步規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書中的標(biāo)識信息。